.根据公司发展目标,制订项目注册计划并组织实施;
2. 组织跟踪项目研发及注册申报进度,并促进所申报品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程中出现的问题;
3. 组织部门收集国内外药监的政策法规,各项药事法规、文件、技术资料,并及时解读,对项目立项及在研产品提供法规性支持,为公司决策提供建议;
4. 组织药品注册申报、审核、跟进、协调、现场检查等工作;
5. 部门人员管理与财务管理等。
教育要求:本科及以上学历,药学、医学、生物技术等相关专业
计算机要求:常规OFFICE软件操作熟练,可进行文字处理、数据分析、邮件收发和互联网运用
英语:书面专业英语熟练,口语能交流
工作经验:2年以上相关岗位工作经验,精通国内注册申报、法规等要求,有注册申报经验;有国际注册经验的优先;团队管理和项目管理经验
职能类别:药品注册
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