一、岗位职责
1、按照药典、国家标准或公司内控标准,进行检验工作,把好质量关;
2、根据药典规定或客户要求,编制原材料、中间体或产品的质量标准;
3、根据质量标准的规定,开发相应的检验方法,编制检验方法SOP;
4、做好检验方法的验证工作,确保检验方法或工作程序符合GMP要求;
5、做好检验设备仪器的维护工作,定期对检验设备仪器进行委外校验;
6、做好检验记录的收集、整理和归档,确保检验记录的真实、准确和精确,符合GMP要求;
7、配合研发人员,做好样品检验和检验方法开发,确保质量控制工作正常、高效和规范的执行;
8、做好检验室的日常管理工作,按GMP规定做好日常清洁卫生工作。
二、任职要求
1、本科以上学历,药物分析、分析化学、药学或化学等相关专业;具有1年以上相关岗位工作经验;
2、熟练掌握相关色谱、光谱、质谱等分析仪器或相关设备的知识和专业技能;
3、原则性强、工作细心和勤于学习;
4、有第三方检测经验优先考虑。
职能类别:药物分析研究员
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