岗位职责:
1. 执行公司关于国外的产品注册计划;
2. 收集并整理各个国家的注册要求,熟悉各国的注册法律法规;
3. 根据销售对接的国外客户的要求准备产品的注册文件,及时掌握注册申请的程序,跟踪注册进程,保证各个环节的顺利进行;
4. 负责翻译、编辑相关注册文件;
5. 负责产品注册资料的归档工作;
6. 完成上级领导交办的其他事务。
任职要求:
1. 医学或生物相关专业大专以上学历,一年以上产品注册工作经验;
2. 英语6及以上,可以自主查阅海外文献及翻译;
3. 有较强的自主学习能力及抗压力;
4. 参与过或者主持过类似国际产品注册,能够熟练与FDA或者WHO等机构进行语言交流者优先考虑
职能类别:医疗器械注册
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