质量部长

1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP管理在企业的实施，以保障公司合法合规经营；


2、全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理行使裁决权，确保经营全过程行为合法合规；


3、对整个组织的质量管理负有全面责任，协助总经理制定组织的总目标、总战略，掌握组织的大政方针，以保障公司药品经营总目标的实现。


4、协助总经理制订公司质量方针、质量目标，以保障公司药品经营质量管理目标的实现；


5、审批分管部门的年度工作计划和质量管理体系的投资预算，以确保公司质量工作战略规划的落地实现。


6、领导质量管理体系文件的形成、制定和实施，负责质量管理活动的过程和运行，在评审、修改基础上对质量体系文件进行审定并负责组织贯彻。及时了解和监督质量体系执行情况，提出修订方案，促使质量管理体系动态优化，不断改进；


7、协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备，组织公司申领、换证、和变更及GSP认证和监管部门迎检工作，指导内审、验证、校准工作；


8、组织并审核企业质量管理制度，对本企业的首营企业、首营品种、上下游客户的质量资质等质量相关内容进行最终核准，对不合格药品的最终确认等，确保购销的经营行为合法合规，加强不合格药品的管理；


9、对质量管理体系的内审结果、风险点、库存盘点报告进行评估分析；持续优化质量管理体系，以采取切实措施，保证药品和用药者的安全。


10、抽查各级职能部门的质量执行情况，协调各部门之间的工作关系，保证工作流程的正常进行，以提升公司内外部的满意度；
11、培训、考核、激励公司员工，为公司的发展储备人才；


12、辅助总经理对公司高层领导和各部门负责人的年度考评，以确保公司年度经营发展目标的实现。


13、完成总经理交办的其他工作。


任职资格：


本科及以上学历，药学或医学、生物、化学等相关专业。


具有执业药师资格。


具有三年及以上部门管理工作经验，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。


通晓《药品经营企业质量管理规范》等国家有关药品管理的法律法规，掌握国家地方法规政策，具备企业管理、质量管理体系、法律等方面的知识。