岗位职责:
1.根据NMPA法规要求,对临床试验进行监查,包括但是不限于临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
2.根据项目计划及进度表,对项目进行管理,确保项目按计划实施;
3.核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;
4.及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验操作符合GCP和SOP规范;
5.定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
任职要求:
1.本科及以上学历,临床医学、药学相关专业;
2.3年以上临床研究相关工作经验,能够独立完成中心管理工作,包括中心筛选、中心启动、入
组推进和中心关闭等工作;
3. 沟通能力强,具有良好的危机处理能力,善于应对各种突发状况,组织协调能力强;
4.能适应出差。
职能类别:临床监查员
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